의료법변호사 | 제약∙바이오 기업에 법률자문 제공

의료법변호사를 찾아오신 의뢰인은 상급 종합병원에서 오가노이드를 활용한 임상연구를 수행할 예정이었습니다.

해당 연구는 바이오 기업에서 연구 결과물을 상업적으로 활용할 수 있는 가능성을 염두에 둔 프로젝트였습니다.

의뢰인은 기업과 병원 간의 협력 구조를 명확히 명시한 연구계획안과, 연구 결과물의 라이센싱 및 특허 출원 절차 관련 자문을 요청하셨습니다.

의료법변호사를 찾아오신 의뢰인은 해외 본사를 둔 DTC(Direct-to-Consumer) 유전자검사 기업이었습니다.

DTC 유전자 검사는 소비자가 의료기관을 거치지 않고 유전자 검사 기관에 직접 신청하여 받는 유전자 검사 서비스입니다.

DTC는 Direct To Consumer의 약자로, 개인의 DNA 중 연관된 유전자 마커(SNP)를 분석하여 특정 특성을 파악하는 검사입니다.

해당 기업은 국내에서 판촉 및 광고 활동을 계획하고 있습니다. 그러나 해당 활동이 생명윤리법 및 하위 고시 규정에 저촉될 가능성이 제기되었습니다.

특히, 국내에서 허용된 DTC 유전자검사 항목의 범위를 넘어서는 내용이 포함되었거나, 소비자에게 직접 홍보·판매하는 방식이 법적 규제를 받을 수 있다는 우려에 자문을 요청하셨습니다.

또한 보건복지부와 국가생명윤리정책연구원의 규제 대상 여부 및 관련 국내 법제 개선 방안도 고려한 🔗의료규제 대응 방안을 자문하셨습니다.

의료법변호사는 제약∙바이오 분야의 기술적 혁신과 법적 규제 사이의 법률 자문을 제공하고 있습니다.

제약·바이오 분야는 과학적 연구와 상업적 활용이 밀접하게 연관되어 있지만, 생명윤리법, 특허법, 그리고 각종 국제 규제 등의 법적 요구 사항이 매우 복잡합니다.

또한 기술 이전이나 공동 연구의 경우, 기업 간 협의에서 법적 권리와 의무를 명확히 하지 않으면 분쟁 가능성이 높아지기 때문에 🔗의료전문변호사의 도움을 받아 기업의 이익을 보호하기 위한 꼼꼼한 계약서 검토는 필수입니다.

법무법인 대륜 의료법변호사와 함께 제약∙바이오 기업이 준수해야 할 규제 및 성공적인 비즈니스 영위를 위한 맞춤형 법률자문까지 경험해보시기 바랍니다.