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의료변호사 | 제약기업에 약가 등재 및 공동연구개발 법률자문 제공

의료변호사에게 도움을 요청하신 제약기업은 약가 등재 및 공동연구개발 관련 법률자문을 요청하셨습니다.

의료변호사의 제약기업 법률자문 사례를 소개해드립니다.

CONTENTS
  • 1. 의료변호사에게 도움 요청하신 제약기업arrow_line
  • 2. 의료변호사 case 1. 의약품 신규등재 법률자문arrow_line
    • - 의료변호사, 신규 의약품 신규등재 관련 조력
  • 3. 의료변호사 case 2. 다수의 공동연구개발 계약서 관련 법률자문 arrow_line
    • - 의료변호사, 공동연구개발 계약서 관련 조력

1. 의료변호사에게 도움 요청하신 제약기업

의료변호사
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의료변호사를 찾아오신 제약기업은 신규 의약품 신규 등재와 다수의 공동연구개발 관련 계약서 작성 및 검토에 대한 법률자문을 요청하셨습니다.

법무법인 대륜의 약사 출신 변호사 및 대형 제약회사 경력 의료변호사들이 제약기업 의뢰인의 도움 요청에 따른 법률자문 제공에 나섰습니다.

2. 의료변호사 case 1. 의약품 신규등재 법률자문

의료변호사는 신규 의약품의 신속한 신규 등재를 위해 법률 자문에 나섰습니다.

의뢰인은 코로나-19 치료제를 개발한 제약회사로, 해당 의약품의 신속한 등재를 목표로 심사평가원과 약가 협상에 참여 중이었습니다.

그러나 심사평가원은 의약품 신규 등재를 위해 특정 조건을 충족할 것을 요구하며, 이를 충족하지 못할 경우 등재가 불가능하다는 입장을 고수하고 있었습니다.

이에 의뢰인은 의료변호사에 해당 조건의 적법성을 검토해 달라고 요청하였으며, 심사평가원의 요구가 과도하거나 법적 근거가 없을 경우 협상 과정에서 불리한 입장에 놓이지 않도록 법률 자문을 의뢰했습니다.

특히 코로나-19와 같은 긴급 상황에서 치료제의 신속한 등재가 필수적인 만큼, 의료변호사의 조력을 통해 약가 협상을 효율적으로 진행하고, 심사평가원의 조건 부과가 위법함을 입증하고자 도움을 요청한 것입니다.

h3 img의료변호사, 신규 의약품 신규등재 관련 조력

의료변호사는 심사평가원의 조건 부과가 법적 근거 없이 이루어진 것이라는 점에 초점을 맞춰 법률자문을 구상했습니다.

우선 의료변호사는 의약품 등재에 조건을 부과할 경우 반드시 법적 근거가 있어야 하며, 자의적인 조건 부과는 위법하다는 점을 주장했습니다.

심사평가원이 별도 조건을 요구하는 것은 초과 권한을 행사하는 것이라 주장하고, 코로나-19 치료제의 긴급성을 고려할 때, 조건 부과는 공익에 부합하지 않다고 강조했습니다.

의료변호사의 법률자문을 통해 의뢰인은 심사평가원의 부당한 요구를 극복하고, 해당 치료제의 신속한 신규등재를 마칠 수 있었습니다.

3. 의료변호사 case 2. 다수의 공동연구개발 계약서 관련 법률자문

의료변호사는 의뢰인이 요청하신 다수의 공동연구개발 계약서 관련 법률자문에도 함께했습니다.

의뢰인은 신약 개발을 위해 국내외 여러 연구기관 및 제약사와 공동연구개발계약을 체결하고자 했습니다.

그러나 공동연구개발계약은 특성상 실패 확률도 높아 연구 실패 시 책임 소재 등 핵심 조항에서 상대방과 의견 차이를 좁히지 못해 계약 체결이 지연되고 있었습니다.

이에 의뢰인은 대륜 의료변호사에게 공동연구개발 계약과 관련한 자문을 요청하셨습니다.

h3 img의료변호사, 공동연구개발 계약서 관련 조력

의료변호사는 의뢰인과 각 연구기관 및 제약사들이 제안한 계약 조건을 면밀히 분석해 각 조항이 가지는 법적 의미와 잠재적 리스크를 파악했습니다.

특히 연구 실패 시 손실 부담, 분쟁 해결 조항 등 민감하고 중요한 부분에 대한 보완책을 제시했습니다.

의료변호사는 양측의 입장을 고려한 합리적인 수정안을 제안하며 협상을 조율했고, 협상이 타결된 이후 계약 내용이 불명확하거나 분쟁 소지가 있는 항목들을 찾아 법적 리스크를 줄일 수 있도록 조력했습니다.

또한 분쟁 발생 시 대응 절차와 책임 소재를 명확히 하는 방안을 마련해 계약서에 포함하면서 분쟁 대비 솔루션까지 제공했습니다.

의뢰인은 안전한 공동연구개발계약을 체결할 수 있었고, 의료변호사의 체계적인 법률 자문을 통해 향후 계약 이행 및 성과 관리에 대한 신뢰까지 확보할 수 있었습니다.

의료 및 제약 분야에서는 법적 리스크가 매우 높기 때문에, 의료와 법률 지식을 갖춘 🔗의료전문변호사의 도움을 받는 것이 가장 안전한 방법입니다.

법무법인 대륜은 의약수사부 검사 경력 및 의료재판부 판사, 약사∙한의사 자격 보유한 의료변호사 및 각종 신약 개발의 자문 경험을 지닌 전문변호사가 자문부터 🔗의료사고손해배상과 같은 민∙형사∙행정소송까지 함께 대응합니다.

의료변호사와 함께 계약 구조 및 조건을 명확히 검토해 법적 리스크를 최소화하고, 이후 일어날 수 있는 분쟁에 대한 예방 및 대응 방법에 대한 법률 자문을 제공받아보시기 바랍니다.

의료변호사 | 제약기업에게 약가 등재 및 공동연구개발 법률자문 제공

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